事項(xiàng)名稱：藥品經(jīng)營許可證（零售）核發(fā)的審批
設(shè)定依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條、《中華人民共和國藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三條
申請條件：
1、符合《中華人民共和國藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十條要求
2、符合《青海省開辦藥品零售企業(yè)審查標(biāo)準(zhǔn)（試行）》要求
辦理材料：
（一）藥品經(jīng)營許可證申請表；（見附件）
（二）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)情況以及主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人學(xué)歷、工作經(jīng)歷相關(guān)材料；
（三）藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員資格證書以及任職文件；
（四）經(jīng)營藥品的方式和范圍相關(guān)材料；
（五）藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度以及陳列、倉儲等關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備清單；
（六）營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況，營業(yè)場所平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或者使用權(quán)相關(guān)材料；
（七）法律、法規(guī)規(guī)定的其他材料。
申請人應(yīng)當(dāng)對其申請材料全部內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
辦理地點(diǎn)：西寧市市民中心B館1樓辦事大廳（城中區(qū)南川西路137號）
辦理時間：周一至周五
辦理電話：0971-8231196 （城中區(qū)市場監(jiān)督管理局藥械監(jiān)督管理室）
0971-6516628 (辦事大廳窗口)
線上提交資料網(wǎng)址:http://xnsczq.dctai.com:8002/#/login
辦理流程：初次現(xiàn)場核查→申請人提交材料 →材料初審 →受理 →提出驗(yàn)收申請→組織驗(yàn)收→頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證
附件：
受理編號：
藥品經(jīng)營許可證申請審查表
擬辦企業(yè)名稱：
申請人：
受理部門：
受理日期： 年 月 日
企業(yè)基本情況
企業(yè)名稱 |
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注冊地址 |
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經(jīng)營范圍 |
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經(jīng)營方式 |
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倉庫地址 |
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經(jīng)營場所面積 |
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陰涼區(qū)面積 |
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法定代表人 |
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職務(wù) |
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技術(shù)職稱 |
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企業(yè)負(fù)責(zé)人 |
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職務(wù) |
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技術(shù)職稱 |
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
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職務(wù) |
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技術(shù)職稱 |
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質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人 |
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從事藥品質(zhì)量管理工作年限 |
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執(zhí)業(yè)藥師/技術(shù)職稱 |
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聯(lián)系人 |
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電話 |
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郵政編碼 |
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人員情況 |
職工總數(shù) |
從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員總數(shù) |
藥學(xué)技術(shù)人員數(shù) |
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執(zhí)業(yè)藥師 |
主任藥師 |
副主任藥 師 |
主管藥師 |
藥師藥士 |
其它 |
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設(shè)施設(shè)備 |
倉儲設(shè)施設(shè)備 |
驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備 |
計(jì)算機(jī)（臺） |
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配備總量 |
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購進(jìn)記錄用 |
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入庫驗(yàn)收用 |
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銷售記錄用 |
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出庫復(fù)核用 |
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審批意見
公示情況 |
公示時間 |
公示形式 |
公示結(jié)果 |
自： 年 月 日 至： 年 月 日 |
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發(fā)證部門審批意見 |
區(qū)市場監(jiān)督管理局審查意見 |
經(jīng)辦人：年 月 日 |
區(qū)市場監(jiān)督管理局審核意見 |
科室負(fù)責(zé)人：年 月 日 |
區(qū)市場監(jiān)督管理局審批意見 |
審 批：年 月 日 （公章） |
許可的內(nèi)容、事項(xiàng) |
企業(yè)名稱 |
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注冊地址 |
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企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人） |
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
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經(jīng)營方式 |
零 售 |
經(jīng)營范圍 |
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倉庫地址 |
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許可證編號 |
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許可證流水號 |
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許可證有效期 |
自： 年 月 日至： 年 月 日 |
填報說明
1、內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改。
2、報送申請書及其他申報材料時，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。
3、申請書以及其他申報資料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。
