一、適用范圍
凡在本區(qū)域內(nèi)從事獸藥經(jīng)營的單位或個人
二、事項類別
行政許可
三、辦理流程
(一)、申請單位或個人攜下列材料到區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村和鄉(xiāng)村振興局獸醫(yī)站申請辦理《獸藥經(jīng)營許可證》。
1、開辦、變更申請書面報告,并按要求逐項填寫《獸藥經(jīng)營許可證申請表》一式兩份;
2、擬開辦經(jīng)營場所、庫房地點及內(nèi)部布局圖;
3、經(jīng)營場所產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同的原件、復(fù)印件(2份);
4、法人代表身份證(或暫住證)原件、復(fù)印件(2份);
5、聘用藥劑師或注冊獸醫(yī)、注冊助理獸醫(yī)身份證(或暫住證)、學(xué)歷證明、資格證書原件、復(fù)印件(2份);
6、獸藥儲存和運輸設(shè)施、設(shè)備目錄。
7、與獸藥經(jīng)營GSP相關(guān)的規(guī)章制度。
8、所提交資料真實性的自我保證聲明及守法經(jīng)營的保證書。
(二)、區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村和鄉(xiāng)村振興局獸醫(yī)站對材料進行初審,初審合格后出具《行政許可申請受理通知書》,并退還相關(guān)原件;對不符合條件的,將一次性告知補充材料及相關(guān)要求告知申請人。
(三)、區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村和鄉(xiāng)村振興局獸醫(yī)站自審核后15個工作日內(nèi)(須經(jīng)上級審批的增加5個工作日),組織二名以上工作人員按照國務(wù)院《獸藥管理條例》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GSP)規(guī)定要求,對申請人經(jīng)營場所進行現(xiàn)場驗收,合格的出具現(xiàn)場驗收結(jié)論,經(jīng)辦人員簽字并報分管局長審批后,予以辦理《獸藥經(jīng)營許可證》,并備案。對不符合要求的,出具不予辦理理由,并由退還申請人。
四、審批標(biāo)準(zhǔn)
1、獸藥經(jīng)營單位或個人從事獸藥采購、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗業(yè)務(wù)的,應(yīng)具有1名以上藥劑師、注冊獸醫(yī)、注冊助理獸醫(yī)、助理獸醫(yī)師。
2、獸藥經(jīng)營單位或個人采購、保管、銷售獸藥,必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發(fā)、銷售核對等制度。獸藥經(jīng)營企業(yè)購入獸藥,必須檢查驗收。檢查驗收內(nèi)容包括:獸藥名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)許可證號、獸用標(biāo)識、產(chǎn)品通用名、有效成分、停藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質(zhì)量等。
3、獸藥經(jīng)營單位或個人須有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的營業(yè)場所、庫房、貨架、柜臺,獸藥存放和保管場所必須符合各類藥品的理化性質(zhì)要求。有防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設(shè)施。需避光、低溫貯藏的藥品有專用設(shè)備。有消防安全設(shè)施。營業(yè)場所和庫房整潔衛(wèi)生,藥品堆碼、存放和陳列要整齊,不準(zhǔn)露天存放藥品。
4、銷售處方藥品的企業(yè),應(yīng)有制式處方箋,并有一名以上藥劑師或注冊獸醫(yī)。
5、必須有標(biāo)準(zhǔn)化的計量器具、清潔無毒的銷售工具和包裝物料。
6、符合國家、省、市規(guī)定的其它條件。
五、注意事項
1、取得《獸藥經(jīng)營許可證》的單位或個人,持《獸藥經(jīng)營許可證》向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C關(guān)申請登記,經(jīng)批準(zhǔn)領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》后方可營業(yè)。
2、獸藥經(jīng)營單位或個人的《獸藥經(jīng)營許可證》在發(fā)證機關(guān)的轄區(qū)內(nèi)有效。
3、《獸藥經(jīng)營許可證》的有效期為五年,自批準(zhǔn)之日算起。《獸藥經(jīng)營許可證》期滿后,需申辦新證的單位或個人必須在期滿前三個月內(nèi)持原證重新申請,申請程序不變。
六、辦理時限
自受理之日起20個工作日。
七、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)
不收費
八、監(jiān)督投訴渠道
投訴電話:0971-6510846
九、辦理地址和時間
地址:區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村和鄉(xiāng)村振興局(西寧市城中區(qū)南川東路28號)
時間:星期一至星期五上午8:30-12;00下午14:30-18:00(法定節(jié)假日除外)
十、辦理進程和結(jié)果查詢
電話查詢 0971-8246539
《獸藥經(jīng)營許可證》申請表
申請單位(蓋章):
申請日期: 年 月 日
受理日期: 年 月 日
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部制
填 表 說 明
(一)本表須用黑色鋼筆、簽字筆填寫,也可以自制,用A4紙打印,一式二份。字跡不清,填寫項目不全者不予受理。
(二)企業(yè)類型:指合資企業(yè)、外國獨資企業(yè)、國內(nèi)企業(yè)等。
(三)經(jīng)濟性質(zhì):指國有、集體、私營、股份等。
(四)經(jīng)營范圍:指獸藥類別,如生物制品、抗生素發(fā)酵、原料合成、口服溶劑等。
(五)本表所填寫人員應(yīng)為企業(yè)專職工作人員。
(六)根據(jù)需要,本表格填寫項目可另附頁。
(七)獸用生物制品經(jīng)營許可證由省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門審批,其它獸藥由縣級以上畜牧獸醫(yī)行政管理部門審批。
(八)本表簽章復(fù)印件無效。
申請編號:
1、企業(yè)名稱 |
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2、注冊地址 |
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郵編 |
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電話 |
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傳真 |
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3、倉庫地址及負(fù)責(zé)人 |
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郵編 |
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電話 |
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4、法定代表人 |
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學(xué)歷/職稱 |
從事獸藥 經(jīng)營時間 |
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5、法定代表人住址 |
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郵編 |
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電話 |
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6、企業(yè)類型 |
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7、經(jīng)濟性質(zhì) |
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8、固定資產(chǎn) (萬元) |
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9、流動資金 (萬元) |
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10、專營或兼營 |
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11、批發(fā)或零售 |
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12、年營業(yè)額 (萬元) |
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13、年利潤額 (萬元) |
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14、經(jīng)營范圍 |
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15、面積(㎡) |
營業(yè)用房 ㎡ 冷庫 ㎡ 倉儲用房 ㎡ 其它 ㎡ |
16、 職 工 情 況 |
總數(shù) |
姓 名 |
性別 |
年齡 |
職務(wù) |
職稱 |
學(xué)歷 |
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17、縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所現(xiàn)場考察 意見:(可另附) 蓋章 年 月 日 |
18、縣畜牧獸醫(yī)水產(chǎn)局審批意見: 蓋章 年 月 日 |
19、許可證編號 |
(200 )獸經(jīng)營證字 號 |
20、有 效 期 |
自 年 月 日至 年 月 日 |
備 注 |
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