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申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證(零售)核發(fā)指南

2023-05-16 09:19  點(diǎn)擊:[] 來(lái)源:

事項(xiàng)名稱:藥品經(jīng)營(yíng)許可證(零售)核發(fā)的審批

設(shè)定依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十四條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十二條

申請(qǐng)條件:1、符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第四條要求

2、符合《青海省藥品零售企業(yè)合理布局指導(dǎo)意見》要求

辦理材料:1、區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)資料;

2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(出紅頭文件);

3、名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明;

4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明原件、復(fù)印件,個(gè)人簡(jiǎn)歷及身份證明的復(fù)印件,質(zhì)量負(fù)責(zé)人保證在崗履職的保證書;

5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書、學(xué)歷原件、復(fù)印件;

6、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄;

8、從業(yè)人員健康體檢合格證明;

9、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所合法使用的有關(guān)證明(如房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議等);經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所處位置、布局等示意圖及說(shuō)明;

10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對(duì)藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說(shuō)明(注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設(shè)置意見);

11、申報(bào)資料真實(shí)性的自我保證聲明。

12、法人授權(quán)委托書。

辦理地點(diǎn):城中區(qū)大同街18號(hào)

辦理時(shí)間:周一至周五

辦理電話:0971-8231196

辦理流程:初次現(xiàn)場(chǎng)核查→申請(qǐng)人提交材料 →材料初審 →受理 →復(fù)核資料、現(xiàn)場(chǎng)核查→局長(zhǎng)辦公會(huì)審議審批→下達(dá)籌建通知書→籌建,完備后提出驗(yàn)收申請(qǐng)→組織驗(yàn)收→頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

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