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扎實(shí)開展藥品抽檢 保障藥品質(zhì)量安全

2022-09-20 10:31  點(diǎn)擊:[] 來源:

為全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,充分發(fā)揮藥品質(zhì)量抽檢在藥品監(jiān)管中的技術(shù)監(jiān)督作用。城中區(qū)市場監(jiān)管局堅持以問題為導(dǎo)向,以“三個明確”為抓手,有序開展了2022年度藥品抽檢工作。

    明確任務(wù),制定抽樣方案。按照省、市局下達(dá)的抽檢任務(wù),對轄區(qū)基本情況進(jìn)行全面分析,遵循廣泛覆蓋、不重不漏的原則,制定了藥品抽檢方案,明確抽檢時間節(jié)點(diǎn)和程序規(guī)程。同時,組織監(jiān)管人員學(xué)習(xí)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》,提高抽樣工作能力,確保抽樣工作合法、合規(guī)、順利進(jìn)行。

明確重點(diǎn),注重靶向抽檢。為確保抽樣藥品的廣泛性和代表性,緊密結(jié)合日常監(jiān)管工作實(shí)際,以轄區(qū)流通使用環(huán)節(jié)風(fēng)險高、日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題多、成本價格倒掛、臨床應(yīng)用量大、不良反應(yīng)集中、社會關(guān)注度高的品種為抽檢重點(diǎn),尤其是對老年人心腦血管、糖尿病等疾病的常用藥進(jìn)行抽檢,提高抽檢品種的覆蓋面,保障樣本廣域性和代表性。抽樣范圍以轄區(qū)零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層診所等為重點(diǎn)開展針對性監(jiān)督抽檢。

明確程序,落實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)抽檢。我局工作人員采取不發(fā)通知、不招呼、直奔現(xiàn)場的方式,對隨機(jī)抽取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店進(jìn)行突擊抽檢,嚴(yán)格按照抽樣程序,認(rèn)真核對抽樣品種的規(guī)格、批號、生產(chǎn)單位等信息,確保樣品封裝規(guī)范。在組織開展藥品抽檢的同時,依法加強(qiáng)對被抽樣單位的日常監(jiān)督檢查,督促藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)疫情防控各項(xiàng)措施,做到藥品資質(zhì)齊全、渠道合法、儲運(yùn)可控。

截止目前,城中區(qū)市場監(jiān)督管理局已經(jīng)完成藥品監(jiān)督抽檢25批次。下一步,我局將及時向社會發(fā)布抽檢信息,積極開展不合格藥品的核查處置工作,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,促使企業(yè)履行好藥品安全主體責(zé)任,鑄牢藥品質(zhì)量安全防線,以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開。

文章來源:城中區(qū)市場監(jiān)督管理局



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